Van de overheid. Voor ondernemers.

Farmaceutische en andere vergunningen Farmatec

Deze informatie is geplaatst door: Antwoord voor bedrijven

Als u geneesmiddelen geheel of gedeeltelijk bereidt, laat bereiden, verpakt of etiketteert, hebt u een fabrikantenvergunning nodig. Dat geldt ook als u geneesmiddelen invoert van buiten de Europese Economische Ruimte (EER). Als groothandelaar in geneesmiddelen moet u een groothandelsvergunning hebben voor het betrekken van geneesmiddelen van binnen de EER en het afleveren daarvan. U vraagt de vergunningen aan bij Farmatec, een onderdeel van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).

Bloedproducten

Werkt u met bloedproducten of tussenproducten? Dan hebt u mogelijk een vergunning nodig van Farmatec.

Lichaamsmateriaal

Als weefselinstelling/orgaanbank of donortestlaboratorium hebt u mogelijk een vergunning of erkenning nodig. Dit is afhankelijk van de handelingen die u met het lichaamsmateriaal verricht. U vraagt de vergunning of erkenning aan bij Farmatec.

Deze informatie is geplaatst door:

Antwoord voor bedrijven